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Plaquenil I medici devono COMPLETAMENTE familiarizzare con il contenuto di questa FOGLIO prima di prescrivere idrossiclorochina. Plaquenil Descrizione solfato Hydroxychloroquine è cristallino solido incolore, solubile in acqua di almeno il 20 per cento; chimicamente il farmaco è 2 - [[4 - [(7-cloro-4-chinolil) ammino] pentil] etilammino] etanolo solfato (1: 1). Plaquenil (idrossiclorochina solfato) compresse contengono 200 mg idrossiclorochina solfato, equivalente a 155 mg base, e sono per la somministrazione orale. Ingredienti inattivi: fosfato bibasico di calcio, Idrossipropilmetilcellulosa, stearato di magnesio, polietilene glicole 400, polisorbato 80, amido di mais, biossido di titanio. AZIONI Il farmaco possiede azioni antimalarici ed esercita anche un effetto benefico nel lupus eritematoso artrite reumatoide (discoide o sistemica cronica) e acuta o cronica. L'esatto meccanismo d'azione non è noto. INDICAZIONI Plaquenil è indicato per il trattamento soppressivo e il trattamento degli attacchi acuti di malaria a causa di Plasmodium vivax. P. malariae. P. ovale. e ceppi sensibili di P. falciparum. Inoltre è indicato per il trattamento di discoide e il lupus eritematoso sistemico e l'artrite reumatoide. Controindicazioni L'utilizzo di questo farmaco è controindicato (1), in presenza di alterazioni retiniche o del campo visivo attribuibili a qualsiasi composto 4-aminoquinoline, (2) in pazienti con nota ipersensibilità ai composti 4-aminoquinoline, e (3) per la terapia a lungo termine bambini. AVVERTENZE, generale Plaquenil non è efficace contro i ceppi clorochina-resistenti di P. falciparum. Prima di iniziare un trattamento a lungo termine, entrambi gli occhi dovrebbero essere attentamente esaminati per l'acuità visiva, campo visivo centrale, e la visione del colore. L'esame dovrebbe includere anche fondoscopia. Questi esami devono essere ripetuti almeno una volta all'anno. la tossicità della retina è in gran parte correlato alla dose. Il rischio di danni alla retina è piccola, con dosi giornaliere fino a 6,5 mg / kg di peso corporeo. Il superamento della dose giornaliera raccomandata aumenta notevolmente il rischio di tossicità della retina. Questo esame dovrebbe essere più frequenti e adattato al paziente nelle seguenti situazioni: dosaggio giornaliero superiore a 6,5 mg / kg di peso corporeo ideale. peso corporeo Absolute utilizzato come guida di dosaggio potrebbe comportare un sovradosaggio negli obesi; insufficienza renale; dose cumulativa superiore a 200 g; anziani; ridotta acuità visiva. Se si verifica un disturbo visivo (acuità visiva, visione dei colori), il farmaco deve essere immediatamente interrotto e il paziente attentamente seguiti per quanto possibile progressione della anomalia. alterazioni retiniche (e disturbi visivi) possono progredire anche dopo la cessazione della terapia. (Vedi REAZIONI AVVERSE). comportamento suicida è stata riportata in casi molto rari nei pazienti trattati con idrossiclorochina. I bambini sono particolarmente sensibili ai composti a 4 aminoquinoline. Sono stati riportati un certo numero di decessi a seguito della ingestione accidentale di clorochina, a volte in relativamente piccole dosi (0,75 g o 1 g in un 3-anno-vecchio bambino). I pazienti devono essere avvertiti fortemente per mantenere questi farmaci fuori dalla portata dei bambini. L'utilizzo di Plaquenil nei pazienti con psoriasi può precipitare un grave attacco di psoriasi. Quando viene utilizzato in pazienti con porfiria la condizione può essere aggravata. La preparazione non deve essere usato in queste condizioni a meno che a giudizio del medico il beneficio per il paziente superi il pericolo possibile. Uso in gravidanza L'uso di questo farmaco durante la gravidanza dovrebbe essere evitato, tranne nella soppressione o il trattamento della malaria, quando a giudizio del medico i benefici superano i possibili rischi. Va notato che la clorochina radioattivamente etichettato somministrato per via endovenosa a topi in gravidanza, pigmentate CBA passati rapidamente attraverso la placenta. Si accumulato selettivamente nelle strutture melanina degli occhi fetali è stato mantenuto nei tessuti oculari per cinque mesi dopo che il farmaco era stato eliminato dal resto del corpo. PRECAUZIONI, generale composti antimalarici deve essere usato con cautela nei pazienti con malattia epatica o alcolismo o in combinazione con farmaci epatotossici noti. conta delle cellule del sangue periodiche devono essere effettuate se i pazienti sono date terapia prolungata. Se una malattia del sangue grave appare che non è attribuibile alla malattia in trattamento, deve essere presa in considerazione la sospensione del farmaco. Il farmaco deve essere somministrato con cautela nei pazienti con G-6-PD carenza (glucosio-6-fosfato deidrogenasi). Reazioni avverse Disturbi psichiatrici: nervosismo, labilità emotiva, psicosi, comportamento suicida. Patologie del sistema nervoso: vertigini, cefalea, e convulsioni sono stati riportati con questa classe di farmaci. Sono stati segnalati retinopatia con modifiche in difetti di pigmentazione e del campo visivo: Patologie dell'occhio. Nella sua forma iniziale, appare reversibile alla sospensione del idrossiclorochina. Se permesso di sviluppare, ci può essere un rischio di progressione, anche dopo la sospensione del trattamento. Casi di maculopatie e la degenerazione maculare sono stati riportati e possono essere irreversibili. Sono stati riportati eruzioni bollose, tra cui rarissimi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, fotosensibilità, e dermatite esfoliativa: cute e del tessuto sottocutaneo. Per segnalare sospette reazioni avverse contattare AvKARE, Inc. al numero 1-855-361-3993; e-mail drugsafety@avkare. com; o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. sovradosaggio I composti 4-aminoquinoline sono molto rapidamente e completamente assorbito dopo l'ingestione, e in caso di sovradosaggio accidentale, o raramente con basse dosi in pazienti ipersensibili, sintomi tossici possono verificarsi entro 30 minuti. I sintomi di sovradosaggio possono includere mal di testa, sonnolenza, disturbi visivi, collasso cardiocircolatorio, convulsioni, ipopotassiemia, ritmo e disturbi della conduzione, tra cui prolungamento del QT, torsione di punta, tachicardia ventricolare e la fibrillazione ventricolare, seguita da improvvisa respiratoria potenzialmente fatale e arresto cardiaco. è richiesto un immediato aiuto medico, in quanto questi effetti possono apparire poco dopo l'overdose. Il trattamento è sintomatico e deve essere pronta con evacuazione immediata dello stomaco da vomito (a casa, prima del trasporto in ospedale) o lavanda gastrica fino a quando lo stomaco è completamente svuotato. Se finemente polverizzato, carbone attivo è introdotto dalla sonda gastrica, dopo il lavaggio, ed entro 30 minuti dopo l'ingestione delle compresse, può inibire ulteriore assorbimento intestinale del farmaco. Per essere efficace, la dose di carbone attivo deve essere almeno cinque volte la dose stimata di idrossiclorochina ingerita. Convulsioni, se presenti, devono essere controllati prima di tentare la lavanda gastrica. Se a causa di stimolazione cerebrale, la somministrazione prudente di un barbiturico ultracorti ad azione può essere provato, ma, se a causa di anossia, dovrebbe essere corretto con la somministrazione di ossigeno, la respirazione artificiale o, in stato di shock con ipotensione, dalla terapia vasopressori. Data l'importanza di sostenere la respirazione, intubazione tracheale o tracheotomia, seguita da lavaggio gastrico, può anche essere necessario. trasfusioni di cambio sono stati utilizzati per ridurre il livello di farmaco 4-aminoquinoline nel sangue. Un paziente che sopravvive alla fase acuta ed è asintomatico deve essere attentamente osservati per almeno sei ore. I fluidi possono essere costretti, e sufficiente cloruro di ammonio (8 g al giorno in dosi separate per gli adulti) possono essere somministrati per un paio di giorni per acidificare le urine per contribuire a promuovere l'escrezione urinaria nei casi di sovradosaggio sia e sensibilità. MALARIA azioni Come clorochina fosfato, USP, Plaquenil è molto attiva contro le forme eritrocitaria del P. vivax e P. malariae e maggior parte dei ceppi di P. falciparum (ma non i gametociti di P. falciparum). Plaquenil non impedisce le recidive in pazienti con P. vivax o P. malariae malaria perché non è efficace contro le forme eso-eritrocitaria del parassita, né potrà prevenire l'infezione da P. vivax o P. malariae quando somministrato come un profilattico. È altamente efficace come agente soppressiva in pazienti con P. vivax o P. malariae malaria, nel terminare attacchi acuti, e allungando notevolmente l'intervallo tra il trattamento e la recidiva. In pazienti con P. falciparum, abolisce l'attacco acuto e effetti completa guarigione dell'infezione, a meno a causa di un ceppo resistente di P. falciparum. indicazioni Plaquenil è indicato per il trattamento di attacchi acuti e soppressione della malaria. Avvertenze Negli ultimi anni, si è scoperto che alcuni ceppi di P. falciparum sono diventati resistenti ai composti 4-aminoquinoline (compresi idrossiclorochina) come dimostrato dal fatto che in genere dosi adeguate sono riusciti a prevenire o curare la malaria clinica o parassitemia. Il trattamento con il chinino o altre forme specifiche di terapia è quindi consigliato per i pazienti infettati con un ceppo resistente di parassiti. Prima di iniziare un trattamento a lungo termine, entrambi gli occhi dovrebbero essere attentamente esaminati per l'acuità visiva, campo visivo centrale e visione dei colori. L'esame dovrebbe includere anche fondoscopia. Questi esami devono essere ripetuti almeno una volta all'anno. la tossicità della retina è in gran parte correlato alla dose. Il rischio di danni della retina è piccola, con dosi giornaliere fino a 6,5 mg / kg di peso corporeo. Il superamento della dose giornaliera raccomandata aumenta notevolmente il rischio di tossicità della retina. Questo esame dovrebbe essere più frequenti e adattato al paziente nelle seguenti situazioni: dosaggio giornaliero superiore a 6,5 mg / kg di peso corporeo ideale. peso corporeo Absolute utilizzato come guida di dosaggio potrebbe comportare un sovradosaggio negli obesi; insufficienza renale; dose cumulativa superiore a 200 g; anziani; ridotta acuità visiva. Se si verifica un disturbo visivo (acuità visiva, visione dei colori), il farmaco deve essere immediatamente interrotto e il paziente attentamente seguiti per quanto possibile progressione della anomalia. alterazioni retiniche (e disturbi visivi) possono progredire anche dopo la cessazione della terapia. (Vedi REAZIONI AVVERSE). comportamento suicida è stata riportata in casi molto rari nei pazienti trattati con idrossiclorochina. Reazioni avverse Dopo la somministrazione in dosi adeguate per il trattamento di un attacco acuto malarica, mal di testa lievi e transitori, vertigini e disturbi gastrointestinali (diarrea, anoressia, nausea, crampi addominali e, in rare occasioni, vomito) si può verificare. Cardiomiopatia Raramente è stata riportata con alti dosaggi giornalieri di idrossiclorochina. Disturbi psichiatrici: nervosismo, labilità emotiva, psicosi, comportamento suicida. Patologie del sistema nervoso: vertigini, cefalea, e convulsioni sono stati riportati con questa classe di farmaci. Patologie dell'occhio. sono stati segnalati retinopatia con i cambiamenti in difetti di pigmentazione e del campo visivo. Nella sua forma iniziale, appare reversibile alla sospensione del idrossiclorochina. Se permesso di sviluppare, ci può essere un rischio di progressione, anche dopo la sospensione del trattamento. Casi di maculopatie e la degenerazione maculare sono stati riportati e possono essere irreversibili. Sono stati riportati eruzioni bollose, tra cui rarissimi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, fotosensibilità e dermatite esfoliativa: cute e del tessuto sottocutaneo. Dosaggio e Amministrazione Una compressa da 200 mg di solfato di idrossiclorochina è equivalente a 155 mg base. repressione Negli adulti. 400 mg (= 310 mg base) esattamente lo stesso giorno di ogni settimana. Nei neonati e nei bambini. il dosaggio soppressivo settimanale è 5 mg, calcolati come base, per kg di peso corporeo, ma non dovrebbe superare la dose adulta indipendentemente dal peso. Se le circostanze lo permettono, la terapia soppressiva dovrebbe iniziare due settimane prima dell'esposizione. Tuttavia, in mancanza di questo, negli adulti una doppia (carico) dose iniziale di 800 mg (= 620 mg base), o nei bambini 10 mg base / kg può essere preso in due dosi separate, sei ore di distanza. La terapia soppressiva deve essere continuato per otto settimane dopo aver lasciato l'area endemica. Il trattamento dell'attacco acuto Negli adulti. una dose iniziale di 800 mg (= 620 mg base) seguita da 400 mg (= 310 mg base) in sei-otto ore e 400 mg (= 310 mg base) su ciascuno dei due giorni consecutivi (totale 2 g idrossiclorochina solfato o 1.55 g di base). Un metodo alternativo, impiegando una singola dose di 800 mg (= 620 mg base), si è dimostrato efficace. Il dosaggio per adulti può anche essere calcolato sulla base del peso corporeo; questo metodo è preferito per neonati e bambini. Una dose totale rappresenta 25 mg di base per kg di peso corporeo è somministrato in tre giorni, come segue: Prima dose: 10 mg base per kg (ma non superiore a una singola dose di 620 mg base). Seconda dose: base 5 mg per kg (ma non superiore a una singola dose di 310 mg base) 6 ore dopo la prima dose. Terza dose: base a 5 mg per kg 18 ore dopo la seconda dose. Quarta dose: base 5 mg per kg 24 ore dopo terza dose. Per cura radicale di vivax e malariae terapia concomitante malaria con un composto di 8 aminoquinoline è necessario. Lupus Eritematoso E ARTRITE REUMATOIDE indicazioni Plaquenil è utile nei pazienti con le seguenti patologie che non hanno risposto in modo soddisfacente ai farmaci con minore potenziale di gravi effetti collaterali: lupus eritematoso (discoide cronico e sistemico) e l'artrite reumatoide acuta o cronica. Avvertenze I medici devono COMPLETAMENTE familiarizzare con il contenuto di questa FOGLIO prima di prescrivere Plaquenil. Irreversibili danni alla retina è stata osservata in alcuni pazienti che avevano ricevuto a lungo termine o ad alto dosaggio terapia 4 aminoquinoline per discoide e il lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide. Quando la terapia prolungata con qualsiasi composto antimalarici è contemplato, iniziale (linea di base) e periodici (ogni tre mesi) esami oftalmologici (tra cui l'acuità visiva, esperto di lampada a fessura, fondoscopico, e test sul campo visivo) devono essere eseguiti. Se non vi è alcuna indicazione di anomalia nel acuità visiva, campo visivo, visione dei colori, o aree maculari della retina (come alterazioni della pigmentazione, la perdita del riflesso della fovea), o qualsiasi sintomi visivi (come lampi di luce e striature) che non sono pienamente spiegabile con le difficoltà di alloggio o corneali opacità, il farmaco deve essere interrotta immediatamente e il paziente attentamente seguiti per quanto possibile la progressione. alterazioni retiniche (e disturbi visivi) possono progredire anche dopo la sospensione della terapia (vedi REAZIONI AVVERSE). la tossicità della retina è in gran parte correlato alla dose. Il rischio di danni della retina è piccola, con dosi giornaliere fino a 6,5 mg / kg di peso corporeo. Il superamento della dose giornaliera raccomandata aumenta notevolmente il rischio di tossicità della retina. Questo esame dovrebbe essere più frequenti e adattato al paziente nelle seguenti situazioni: dosaggio giornaliero superiore a 6,5 mg / kg di peso corporeo ideale. peso corporeo Absolute utilizzato come guida di dosaggio potrebbe comportare un sovradosaggio negli obesi; insufficienza renale; dose cumulativa superiore a 200 g; anziani; ridotta acuità visiva. Tutti i pazienti in terapia a lungo termine con questa preparazione dovrebbero essere interrogati ed esaminati periodicamente, compreso il test dei riflessi del ginocchio e della caviglia, per rilevare qualsiasi prova di debolezza muscolare. In caso di debolezza, sospendere il farmaco. Nel trattamento dell'artrite reumatoide, se il miglioramento oggettiva (quale ridotto gonfiore, aumento della mobilità) non si verifica entro sei mesi, il farmaco deve essere interrotto. Non è stata stabilita uso sicuro del farmaco nel trattamento di artrite giovanile. comportamento suicida è stata riportata in casi molto rari nei pazienti trattati con idrossiclorochina. Precauzioni reazioni dermatologiche a Plaquenil possono verificarsi e, di conseguenza, la cura adeguata deve essere esercitata quando viene somministrato a pazienti che riceve un farmaco con una tendenza significativa di produrre dermatite. I metodi consigliati per la diagnosi precoce di "clorochina retinopatia" costituito da (1) l'esame del fondo oculare della macula per i disturbi della pigmentazione sottili o perdita del riflesso foveale e (2) l'esame del campo visivo centrale con un piccolo oggetto di prova rosso per pericentrale o scotoma paracentrale o la determinazione delle soglie della retina al rosso. Eventuali sintomi visivi inspiegabili, come lampi di luce o striature, dovrebbero essere considerati con sospetto come possibili manifestazioni di retinopatia. Se sintomi tossici gravi si verificano da sovradosaggio o sensibilità, è stato suggerito che l'ammonio cloruro (8 g al giorno in dosi separate per adulti) la somministrazione orale tre o quattro giorni a settimana per diversi mesi dopo la terapia è stata interrotta, come acidificazione dell'urina aumenta l'escrezione renale dei composti 4-aminoquinoline dal 20 al 90 percento. Tuttavia, la cautela deve essere esercitata nei pazienti con insufficienza renale e / o acidosi metabolica. Reazioni avverse Non tutte le seguenti reazioni sono state osservate con ogni composto 4-aminoquinoline durante la terapia a lungo termine, ma sono stati riportati con uno o più e deve essere tenuto presente quando i farmaci di questa classe sono amministrati. Gli effetti avversi con diversi composti variano per tipologia e frequenza. Reazioni del SNC: irritabilità, nervosismo, sbalzi emotivi, incubi, psicosi, mal di testa, capogiri, vertigini, acufeni, nistagmo, sordità nervosa, convulsioni, atassia e comportamento suicida. Le reazioni neuromuscolari: paralisi dei muscoli scheletrici o scheletrico miopatia muscolare o neuromiopatia che portano alla progressiva debolezza e atrofia dei gruppi muscolari prossimali che possono essere associati con i cambiamenti sensoriali lievi, la depressione dei riflessi tendinei e anomala conduzione nervosa. corpo A. ciliare. Disturbo di strutture ricettive con sintomi di visione offuscata. Questa reazione è dose-dipendente e reversibile con la sospensione della terapia. B. cornea. edema transitorio, puntata di opacità lineari, diminuita sensibilità corneale. I cambiamenti corneali, con o senza sintomi di accompagnamento (visione offuscata, aloni intorno alle luci, fotofobia), sono abbastanza comuni, ma reversibile. depositi corneali possono comparire già dopo tre settimane dopo l'inizio della terapia. L'incidenza dei cambiamenti corneali e gli effetti collaterali visivi sembra essere notevolmente inferiore con idrossiclorochina che con clorochina. C. Retina: Macula. L'edema, atrofia, pigmentazione anomala (lieve pigmento punteggiatura ad un "occhio di bue" apparenza), perdita del riflesso foveale, è aumentato il tempo di recupero maculare a seguito dell'esposizione ad una luce intensa (test di foto-stress), elevata soglia della retina alla luce rossa in maculare , paramaculare, e le aree retiniche periferiche. Casi di maculopatie e la degenerazione maculare sono stati riportati e possono essere irreversibili. Altre modifiche includono fundus pallore del disco ottico e atrofia, attenuazione delle arteriole della retina, sottili disturbi della pigmentazione granulari nella retina periferica e modelli della coroide importanti in fase avanzata. D. Difetti del campo visivo. Pericentrale o paracentrale scotoma, scotoma centrale con acuità visiva ridotta, raramente campo costrizione, visione dei colori anormale. I sintomi visivi più comuni attribuiti alla retinopatia sono: lettura e difficoltà vedendo (parole, lettere, o parti di oggetti mancanti), fotofobia, visione offuscata distanza, mancanti o oscurati zone del campo visivo centrale o periferico, lampi di luce e striature . La retinopatia sembra essere correlato la dose e si è verificato all'interno di diversi mesi (raramente) a diversi anni di terapia al giorno; un piccolo numero di casi sono stati segnalati diversi anni dopo la terapia farmaco antimalarico è stata interrotta. Non è stato rilevato durante l'uso prolungato di dosi settimanali di composti 4-aminoquinoline per la soppressione della malaria. I pazienti con alterazioni retiniche possono avere sintomi visivi o possono essere asintomatici (con o senza modifiche del campo visivo). Raramente difetti visivi o campo scotomatous possono verificarsi senza evidenti cambiamenti della retina. Retinopatia può progredire anche dopo che il farmaco è interrotto. In un certo numero di pazienti, retinopatia precoce (pigmentazione maculare talvolta con difetti del campo centrale) diminuita o regredita completamente dopo la terapia è stata interrotta. Se permesso di sviluppare, ci può essere un rischio di progressione, anche dopo la sospensione del trattamento. scotoma paracentrale a obiettivi rossi (a volte chiamata "premaculopathy") è indicativo di una disfunzione della retina precoce che di solito è reversibile con la sospensione della terapia. Un piccolo numero di casi di alterazioni retiniche sono stati segnalati come si verifica nei pazienti che hanno ricevuto solo idrossiclorochina. Questi di solito consistevano di alterazione della pigmentazione della retina, che è stato rilevato su esame oftalmologico periodica; difetti del campo visivo erano presenti in alcuni casi anche. Un caso di ritardato retinopatia è stata riportata con perdita della visione partire da un anno dopo la somministrazione di idrossiclorochina fosse stato interrotto. Reazioni dermatologiche: Sbiancamento dei capelli, alopecia, prurito, pelle e la pigmentazione delle mucose, fotosensibilità, ed eruzioni cutanee (orticaria, morbilliforme, lichenoide, maculopapulare, purpurica, eritema multiforme, eritema anulare centrifugo, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, acuta generalizzata pustolosi esantematosa, e dermatite esfoliativa). Reazioni ematologiche: Vari discrasie del sangue come l'anemia aplastica, agranulocitosi, leucopenia, anemia, trombocitopenia (emolisi in soggetti con deidrogenasi glucosio-6-fosfato (G-6-PD) carenza). Reazioni gastrointestinali: anoressia, nausea, vomito, diarrea e crampi addominali. Casi isolati di funzionalità epatica e insufficienza epatica fulminante. Sono stati segnalati orticaria, angioedema e broncospasmo: reazioni allergiche. Reazioni varie: perdita di peso, stanchezza, esacerbazione o precipitazione di porfiria e psoriasi non luminosi sensibili. Cardiomiopatia Raramente è stata riportata con alti dosaggi giornalieri di idrossiclorochina. Per segnalare sospette reazioni avverse, di contattare AvKARE, Inc. al 1-855-361-3993 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. Dosaggio e Amministrazione Una compressa di solfato di idrossiclorochina, 200 mg, è equivalente a 155 mg base. Inizialmente, la dose media per adulti è di 400 mg (= 310 mg base) una o due volte al giorno. Questo può essere continuato per diverse settimane o mesi, a seconda della risposta del paziente. Per la terapia di mantenimento prolungato, una più piccola dose, da 200 mg a 400 mg (= 155 mg a 310 mg base) che quotidiano si spesso sufficiente. L'incidenza di retinopatia è stato segnalato per essere più elevato quando questa dose di mantenimento viene superato. Il composto è cumulativa in azione e richiederà diverse settimane per esercitare i suoi benefici effetti terapeutici, mentre gli effetti collaterali minori possono verificarsi relativamente presto. Diversi mesi di terapia può essere richiesto prima che gli effetti massimi possono essere ottenuti. Se miglioramento oggettivo (ad esempio riduzione gonfiore, aumento della mobilità) non si verifica entro sei mesi, il farmaco deve essere interrotto. Non è stata stabilita l'uso sicuro del farmaco nel trattamento di artrite reumatoide giovanile. dosaggio iniziale Negli adulti. da 400 mg a 600 mg (= 310 mg a 465 mg base) al giorno, ogni dose da assumere con un pasto o un bicchiere di latte. In una piccola percentuale di pazienti, fastidiosi effetti collaterali possono richiedere riduzione temporanea della dose iniziale. Successivamente (di solito da cinque a dieci giorni), la dose può essere gradualmente aumentata al livello risposta ottimale, spesso senza ritorno di effetti collaterali. dosaggio di mantenimento Una volta ottenuta una buona risposta (di solito in quattro a dodici settimane), il dosaggio viene ridotta del 50 percento e proseguita a un normale livello di manutenzione di 200 mg a 400 mg (= 155 mg a 310 mg base) al giorno, ogni dose di essere assunto con un pasto o un bicchiere di latte. L'incidenza di retinopatia è stato segnalato per essere più elevato quando questa dose di mantenimento viene superato. Qualora una ricaduta verificarsi dopo il farmaco viene ritirato, la terapia può essere ripresa o proseguita su un programma intermittente se non ci sono controindicazioni oculari. Corticosteroidi e salicilati possono essere utilizzati in combinazione con questo composto, e possono generalmente essere diminuito gradualmente il dosaggio o eliminati dopo che il farmaco è stato usato per diverse settimane. Quando è indicato graduale riduzione del dosaggio di steroidi, esso può essere realizzato riducendo ogni quattro o cinque giorni, la dose di cortisone da altri che da 5 mg a 15 mg; di idrocortisone da 5 mg a 10 mg; di prednisolone e prednisone da 1 mg a 2,5 mg; di metilprednisolone e triamcinolone da 1 mg a 2 mg; e desametasone da 0,25 mg a 0,5 mg. Come viene fornito Plaquenil compresse Plaquenil sono di colore bianco, a biancastro, compresse rivestite con film impressi "Plaquenil" su un lato con inchiostro nero. Ogni compressa contiene 200 mg idrossiclorochina solfato (equivalenti a 155 mg di base). Bottiglie di 90 compresse ((NDC 42291-335-90). Erogare in un contenitore stretto, resistente alla luce, come definito nella USP / NF. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente fino a 30 & deg; C (86 & deg; F). AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478 DISPLAY PACCHETTO LABEL. PRINCIPAL Plaquenil & reg; idrossiclorochina solfato compresse, USP Solo 90 compresse Rx Conservare a temperatura ambiente fino a 30 & deg; C (86 & deg; F). Per le indicazioni e dosaggio, vedere il foglietto illustrativo. FARMACISTA: I bambini sono particolarmente sensibili a questo farmaco. Le compresse devono essere tenuti fuori dalla loro portata. Erogare in un contenitore stretto, resistente alla luce, come definito nella USP / NF. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI Prodotto per: AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478 Mfg. Rev. 1_06 / 15 AV 16/07 (P) N3 42291 33590 5
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