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FORMA FARMACпїЅUTICA Y FORMULACIпїЅN: Cada CпїЅPSULA Contiene: Nifedipina. 10 mg En angina vasospпїЅstica: nifedipina estпїЅ indicado en el manejo cuando se ha confirmado alguno de los siguientes CRITERIOS: 1) Cuadro de clпїЅsico angina con elevaciпїЅn del SEGMENTO st. 2) espasmo arteriosa coronario o angina provocada por ergonovina o demostrada anпїЅgioпїЅgrпїЅficamente con espasmo de la arteria coronaria. Angina estable crпїЅnica: ha sido efectiva en controlar o reducir la angina y aumentar la tolerancia al ejercicio, es eficaz en combinaciпїЅn con пїЅbetabloqueadores. HipertensiпїЅn: Puede usarse sola o en combinaciпїЅn de otros agentes antihipertensivos. CONTRAINDICACIONES: ReacciпїЅn de hipersensibilidad conocida un nifedipina. Embarazo y lactancia. HipotensiпїЅn: Porque nifedipina disminuye Resistencia perifпїЅrica vascolare. Con Una dosis alta (180 mg) ocurre edema en las extremidades inferiores y responde usualmente una terapia diurпїЅtica. Otros: En algunos pacientes con enfermedad gastroinпїЅtestinal preexistente se han presentado sпїЅntomas de obsпїЅtrucciпїЅn. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: CategorпїЅa C: Se ha visto que produrre teratogпїЅnesis en ratas y Conejos, incluyendo anomalпїЅas Similares a las riportate con fenitoпїЅna. La administraciпїЅn de NIFEDIPIпїЅNO fue asociada con Una variedad de embriotoxiпїЅciпїЅdad, placentotoxicidad y efectos fetotпїЅxicos en Ratas, Ratones y Conejos. SпїЅlo puede ser usado durante el embarazo si el beneficio se justifica ante el Riesgo del feto. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Se han observado dolor de cabeza, Fatiga, Malestar generale, constipaciпїЅn, пїЅnпїЅusea. En menos de 3%: astenia, adinamia, dolor, palpitazioni, insomnio, nerviosismo, parestesia, drowsiness, prurito, eruzioni cutanee, dolor addominale, diarrea, dispepsia, flatulencia, artralgias, dolor en el pecho, disnea, impoпїЅtencia, poliuria. En menos de 1%: edema faпїЅcial, fiebre, edema periorпїЅbiпїЅtaпїЅrio, arritmias, hipotensiпїЅn, Aumento en la presentaciпїЅn de angina, taquicardia, пїЅsпїЅncope, ansiedad, atassia, dismiпїЅnuciпїЅn de la libido, depresiпїЅn, hiperпїЅtonпїЅa, hipoesпїЅtesia, migraпїЅa, paranoia, vпїЅrtigo, alopecia, aumenпїЅto en la sudoпїЅraciпїЅn, orticaria, pпїЅrpura, reflujo gastroesofпїЅgico, melena, vпїЅmito, Aumento de pesos, dolor de espalda, mialgias, anormal lagrimeo, visiпїЅn anormal y tinnito. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: En Estudios non comparativos se ha Mostrado que la administraciпїЅn concomitante di nifedipina y Agentes betabloqueadores figlio tolerados usualmente bien, sin embargo, reportes fieno en la literatura que pueden aumentar la presentaciпїЅn de Falla cardiaca, hipotensiпїЅn Severa o exaпїЅcerbaciпїЅn de angina. El conjunto uso con nitratos se lleva un cabo, un pesar de que no se ha probado su efectividad antianginosa. Cuando se usa junto con la digitale, se recomienda moniпїЅtorizar los niveles de digoxina, ya que puede haber Una interacciпїЅn entre nifedipina y digitale y causar Una sub y / o sobredigitalizaciпїЅn. Cuando se usa quinina y nifedipina puede haber Una disminuciпїЅn de los niveles de quinina en plasma. Se ha riportato Aumento de tiempo de protrombina cuando se usa nifedipina y agentes anticoagulantes cumaпїЅrпїЅnicos, aunque su relaciпїЅn incierta mare. Nifedipina cuando se usa combinado con cimetidina Presenta un Aumento de concentraciпїЅn en el pico en los niveles de nifedipina en plasma. PRECAUCIONES IT RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS, MUTAGпїЅNESIS, TERATOGпїЅNESIS Y sobre la FERTILIDAD: En Estudios en realizados ratas DURANTE 2 aпїЅos bajo tratamiento con nifedipina non mostro efectos de carcinoпїЅgпїЅnesis ni mutagпїЅnesis. Cuando se usa Una dosis sindaco a 30 veces el mпїЅximo recomendado en el hombre SE ridurre la Fertilidad, la quale puede ser reversibile. DOSIS Y VпїЅA DE ADMINISTRACIпїЅN: CпїЅpsulas de nifedipina para angina: Se recomienda Iniciar la terapia con 10 mg, 3 veces al dпїЅa. El rango de efectividad es de 10-20 mg, 3 veces al dпїЅa. En pacientes con espasmo de la arteria coronaria: Se requieren dosis mпїЅs Altas, 20-30 mg, 3 пїЅ 4 veces al dпїЅa. Dosis de 120 mg al dпїЅa figlio raras, no se recomiendan dosis de 180 mg por dпїЅa. En algunas ocasiones cuando se requiere aumentar la doпїЅsis, el mпїЅdico debe monitorizar la presiпїЅn sanguпїЅnea y el valorar Incremento de la dosis. En niпїЅos: Do administraciпїЅn es bajo vigilancia estrecha un dosis de 0,15 a 0,25 mg / kg o 1 a 3 gotas (tomando en cuenta que Una goccia equivale a 1 mg). Se пїЅadministra cada 10 minutos hasta llegar a cifras las deseadas. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta ACCIDENTALE: La experiencia con la Sobredosis es limitata. Generalmente se Presenta hipotensiпїЅn severa, el tratamiento Consiste en el Monitoreo de la funciпїЅn cardiovascuпїЅlar y respiratoria, elevaciпїЅn de extremidades y el uso de Calcio en infusiпїЅn, Agentes presores y FLUIDOS. Un vasoconsпїЅtrictor (norepinefrina) puede ayudar en aumentar el tono vascolare y la presiпїЅn sanguпїЅnea. Cuando fieno ingesta de cantidades Altas de nifedipina puede haber pпїЅrdida de la conciencia, hipotensiпїЅn Severa que responde un agentes presores, infusiпїЅn de Calcio y FLUIDOS y haber cambios ECG, AV bloqueo, braпїЅdicardia sinusale. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Proteger de la luz y humedad, conservarse en su Empaque originale. ConsпїЅrvese una temperatura ambiente un no mпїЅs de 30пїЅ C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: Literatura exclusiva para mпїЅdicos. No se Deje al alcance de los niпїЅos. Su venta requiere receta mпїЅdica. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: VпїЅase PresentaciпїЅn o Presentaciones. PRESENTACIпїЅN O Presentaciones: Fuente: S. S.A. CatпїЅlogo de Medicamentos GenпїЅricos Intercambiables para Farmacias y pпїЅblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad una que se refiere el artпїЅculo 75 del Reglamento de Insumos para la Salud, los que medicamentos integran el CatпїЅlogo de Medicamentos GenпїЅricos Intercambiables han comparados Sido, Siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pпїЅgs. 11 a donde usted lo podrпїЅ consultar 22.
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