Příbalový leták trittico ac 150 , trittico ac

+

Příbalový leták TRITTICO AC 150 Humánní léčivý Přípravek TRITTICO AC 150 Tablety s řízeným uvolňováním (Trazodoni hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celý příbalový leták Drive, než začnete tento Přípravek užívat. Ponechte si příbalový leták pro Případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu. Mate-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře Nebo lékárníka. Tento Přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné Další OSOBE. Mohl da ublížit jí, una per i tehdy, Ma-li stejně příznaky Jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinku vyskytne v závažné fango, Nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci, prosím, sdělte a svému lékaři Nebo lékárníkovi. V příbalovém letáku naleznete: Co je Trittico AC un k Cému se používá Cému musíte věnovat pozornost, než začnete užívat Trittico AC užívá Jak se Trittico AC Možné nežádoucí účinky uchovávat Jak Trittico AC Další informace 1. CO JE TRITTICO AC A K Cému SE POUŽÍVÁ Trittico AC patří mezi antidepresiva třetí generace s výrazným působením proti úzkosti, napětí pocitům, neklidu, poruchám spánku un funkcí sexuálních. Přípravek je velmi dobře snášen. Pro minima nežádoucích účinku un lékových interakcí je vhodný i pro starší pacienty. Léková forma s řízeným uvolňováním umožňuje udržování rovnoměrné hladiny léčivé látky v krvi un dávkování jednou denne. Tablety lze délit na 3 části, což umožní pozvolné nastavení optimální Individuální léčebné dávky. Neexistují žádné důkazy, ze da byl trazodon cloridrico návykový. Přípravek Trittico AC není kontraindikován u osob s celiakií. 2. Cému MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, Nez ZAČNETE TRITTICO AC UŽÍVAT Neužívejte Přípravek Trittico AC jestliže jste přecitlivělý / A NA léčivou látku Nebo na kteroukoliv další složku přípravku. jestliže se u VAS V současné dobe projevila otrava alkoholem Nebo hypnotiky. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Trittico AC je zapotřebí Při Použití u deti un mladistvých do 18 let veku: Ačkoli Trittico AC deti un dospívající fare 18 let neužívají běžně, může je Váš lékař pacientům fare 18 let předepsat, usoudí pokud, že je to v jejich nejlepším zájmu. V souvislosti s užíváním antidepresiv pacienty fare 18 lasciare bylo pozorováno zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinku, Jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky un nepřátelské jednání (převážně agresivita, nepřátelské chování un hněv). Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Trittico AC, rozvine Nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, informujte o tom svého lékaře. Z hlediska bezpečnosti nejsou v této věkové skupine při dlouhodobém podávání přípravku Trittico AC k dispozici Informazioni delle vztahu k dalšímu Rüştü, dospívání, rozvoji poznání un chování. Při sebevražedných myšlenkách Nebo klinickém zhoršení: Protože je deprese provázena rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškození un sebevražd, musí být pacienti pečlivě monitorování, dokud se jejich stav výrazně nezlepší. Obecně známý FAKT je, že riziko sebevraždy může být vyšší v počátečním stádiu uzdravování un u pacientů se sebevražednými pokusy v anamnéze Nebo u pacientů, kteří se sebevražednými myšlenkami zabývali ve větší Mire Jiz Před započetím léčby. Zlepšení stavu se nemusí projevit po prvních týdnech léčby či po Delsi dobe, un proto je třeba pacienta pečlivě monitorovat dlouhodobě, s důrazem na dohled v počátečním stádiu léčby un po dávkování změnách. Pacienti (un osoby dohlížející) da Meli v případě zhoršení klinického stavu, sebevražedných myšlenek či chování un jinak neobvyklého chování ihned vyhledat lékařskou Pomoc. Při podávání pacientům se schizofrenií un dalšími psychotickými onemocněními: Podávání antidepresiv může u těchto pacientů Vest i ke zhoršení psychotických symptomů. Paranoidní myšlenky mohou být silnější. Behem léčby depresivní fáze trazodonem se může depresivní fáze změnit v manickou. V tomto případě ihned kontaktujte svého lékaře. Při následujících onemocněních un stavech: Epilepsie (VAS lékař Vám nejspíš doporučí vyhnout se náhlému zvýšení Nebo snížení dávky), onemocnění jater Nebo ledvin (zejména pokud je onemocnění vážné). Projeví-li sare u Vás žloutenka, musí být léčba trazodonem přerušena. onemocnění cuori Jako je angina pectoris, poruchy převodního systému Nebo AV Blok un po myokardu infarktu, zvýšená Funkce štítné žlázy, močení poruchy, například při zvětšení prostaty (ačkoliv v tomto případě nejsou problémy předpokládány, upozorněte svého lékaře, pokud se u Vás projeví), akutní Glaukom s uzavřeným úhlem Nebo zvýšený nitrooční tlak (ačkoliv v tomto případě nejsou problémy předpokládány, upozorněte svého lékaře, pokud se u Vás projeví). V případě, že trpíte některým z výše uvedených onemocnění un lékaře jste o tom Před předepsáním přípravku Trittico AC neinformovali, učiňte tak Dodatečné. Při současném podávání dalších léčiv: Z důvodu předcházení interakcí un nežádoucích účinku informujte svého lékaře o všech léčivech, která užíváte, především o dalších antidepresivech, včetně léčiv rostlinného původu (s obsahem třezalky tečkované - Hypericum perforatum), neurolepticích či antihypertenzivech. Souběžné podávání těchto přípravků s trazodonem může vyžadovat úpravu jejich dávky. Viz kapitoly "Vzájemné působení s dalšími přípravky" a "Nežádoucí účinky" pro Další informace. Při ukončování léčby: Při ukončení léčby trazodonem, zejména po dlouhodobější léčbě, je doporučeno postupné snižování dávky, aby se zredukovaly možné příznaky, Jako je nevolnost, bolest hlavy un malátnost. Při nesnášenlivosti některých cukru: Přípravek obsahuje sacharózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý Přípravek užívat. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře Nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte Nebo jste užíval (a) v nedávné dobe, una per i o lécích, které jsou Camere disponibili bez lékařského předpisů. Obecně: Užívání přípravku Trittico AC může způsobit zvýšení účinku jiných léčiv s účinkem antipsychotickým, hypnotickým, zklidňujícím, zmírňujícím Stavy úzkosti un antihistaminik. Metabolizmus antidepresiv je Diky účinkům na Jatra zrychlován perorálními kontraceptivy, fenytoinem, karbamazepinem un barbituráty. Cimetidin un některá antipsychotika metabolizmus antidepresiv zpomalují. Pokud užíváte některý z následujících přípravků, informujte o tom svého lékaře: CYP3A4 inibitorio: přípravky obsahující eritromicina, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, indinavir un nefazodone mohou zvýšit nežádoucí účinky přípravku Trittico AC. Pokud je však současné podávání nezbytné, zváží Váš lékař úpravu dávkování přípravku Trittico AC. Karbamazepin: Současné podávání karbamazepinu un přípravku Trittico AC má za následek nižší plazmatické koncentrace přípravku Trittico AC. Pokud je však současné podávání nezbytné, zváží Váš lékař úpravu dávkování. Tricyklická antidepresiva: Tyto přípravky da neměly být podávány současně s přípravkem z Trittico AC důvodů možných interakcí. Je třeba Davat Pozor na možný vznik serotoninového syndromu (Vysoká teplota, záškuby ve svalech, zmatenost Nebo Neklid) un kardiovaskulárních nežádoucích účinku. Fluoxetin: Vzácně byly hlášeny případy zvýšených plazmatických Hladin trazodonu un nežádoucí účinky při současném podávání fluoxetinu un přípravku Trittico AC. monoaminooxidázy inibente (IMAO): Ojediněle byly hlášeny možné interakce s monoaminooxidázy inibitorio (Skupina antidepresiv). I když někteří lékaři podávají OBE l? CIVA současně, podávání trazodonu souběžně s IMAO, Nebo během dvou týdnu po ukončení léčby těmito přípravky, doporučeno není. Taktéž není doporučeno podávání IMAO v průběhu jednoho týdne po ukončení léčby trazodonem. Fenothiaziny: Při současném podávání s fenothiaziny Jako je chlorpromazin, flufenazin, levomepromazin un perfenazin byla pozorována Závažná ortostatická hypotenze (pokles krevního tlaku při rychlém vzpřímení). Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná): Nežádoucí účinky mohou být častější, pokud je trazodon podáván spolu s přípravky obsahujícími Hypericum perforatum (třezalku tečkovanou). Anestetika / myorelaxancia: Trazodon může zvýšit účinek inhalačních anestetik un léků snižujících napětí svalů, proto je treba v těchto případech zvýšené opatrnosti. Levodopa: Antidepresiva mohou zrychlovat metabolizmus levodopy. Warfarin: U pacientů souběžně užívajících trazodon un warfarin může dojít ke změnám protrombinového času. Digossina un fenytoin: Současné podávání s trazodonem může giubbotto ke zvýšení sérových Hladin digoxinu un fenytoinu. Antihypertenziva: Ho když nebyly zaznamenány interakce s jinými přípravky proti vysokému krevnímu tlaku, je třeba vzít v úvahu možnost zesilujícího účinku trazodonu. Další l? CIVA: Souběžné podávání trazodonu un léků prodlužujících dell'intervallo QT může zvýšit riziko vzniku některých srdečních komplikací. LEKY prodlužující intervallo QT da MELY být společné s trazodonem podávány s opatrností. Alkohol: Trazodon zvyšuje sedativní účinek alkoholu. Alkohol da neměl být v průběhu léčby trazodonem požíván. Užívání přípravku Trittico AC s jídlem un pitím Přípravek se užívá po jídle. Těhotenství un kojení Poraďte se se svým lékařem Nebo lékárníkem Drive, než začnete užívat jakýkoliv Lek. Podávání přípravku během těhotenství un v období kojení di Melo být omezeno na vybrané případy un po pouze důkladném zhodnocení poměru rizik un přínosu lékařem. Možnost průniku trazodonu fare mateřského mleka da Mela být vzata fare úvahy u kojících Zen. Dati získaná ze sledování omezeného počtu těhotných žen vystavených účinkům trazodonu ukazují, že trazodon nemá žádné vedlejší účinky na těhotenství Nebo na zdraví plodu či novorozence. V současné dobe nejsou k dispozici zadná další relevantní epidemiologická dati. Pokud je trazodon užíván až fare porodu, novorozenci da Meli být monitorování vzhledem k možným abstinenčním příznakům. Řízení dopravních prostředků un obsluha strojů Přípravek má Nízký Nebo střední Vliv na řízení dopravních prostředků un obsluhu strojů. Pokud se u Vás však projeví ospalost, útlum, závratě, Stavy zmatenosti Nebo rozmazané vidění, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje. Informazioni Importanti o některých složkách přípravku Trittico AC Přípravek obsahuje sacharózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý Přípravek užívat. 3. Jak se TRITTICO AC UŽÍVÁ Vždy užívejte Přípravek Trittico AC Presne podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý (A), poraďte se se svým lékařem Nebo lékárníkem. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů. Doporučuje se začít terapeutický cyklus Večerní dávkou un Denní dávku postupně zvyšovat. Léčivý Přípravek da Mel být podáván v terapeutických cyklech trvajících nejméně jeden Mesić. Snížení výskytu nežádoucích účinku lze dosáhnout podáváním trazodonu po jídle un užíváním postupně se zvyšujících denních DaveK až fare maximální dávky doporučené lékařem. Tablety jsou dělitelné na 3 části, což umožňuje postupné zvyšování dávky podle závažnosti onemocnění, hmotnosti, veku un celkového zdravotního stavu pacienta. Při ukončování léčby da sé měla dávka postupně snižovat. Náhlému vysazení léčby je třeba se vyhnout. Dospělí: Obvykle se podává 75-150 mg / den v jedné dávce večer Před spaním. Dávka může být zvýšena na 300 mg / rozděleně den ve dvou dílčích dávkách. U hospitalizovaných pacientů se Denní dávka může dále zvýšit až na 600 mg / den, podaných v rozdělených dávkách. Při léčbě sexuálních dysfunkcí se podává 150-200 mg denne. Starší un oslabení pacienti: Doporučená dávka pro velmi Staré pacienty, pacienty či ve špatném zdravotním stavu je snížena na 100 mg / podaná den ve dvou dílčích dávkách Nebo jednorázově Jako Noční dávka. Dávka může být postupně zvýšena dle dávkování pro dospělé pod dohledem lékaře un dle snášenlivosti un účinnosti. Jednorázové dávky větší než 100 mg di neměly být těmto pacientů podávány. Použití u deti un mladistvých fare 18 let veku: Přípravek Trittico AC da neměl být podáván dětem un mladistvým fare 18 let veku. Váš lékař však může pacientům fare 18 let Přípravek předepsat Trittico AC, usoudí pokud, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pacienti s poruchou Funkce jater: Trazodon podléhá intenzivnímu jaternímu metabolizmu, cioè kapitoly "Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Trittico AC je zapotřebí" a "Nežádoucí účinky". Pokud trpíte poruchou jaterních funkcí, zejména poruchou závažného charakteru, informujte svého lékaře, který zváží potřebu pravidelného sledování jaterních funkcí. Pacienti s poruchou Funkce ledvin: Úprava dávkování není obvykle nutná. Nicméně, pacienti trpící poruchou reálních funkcí, zejména v případě závažnějšího onemocnění, da Meli informovat svého lékaře Před začátkem léčby přípravkem Trittico AC (cioè také kapitola "Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Trittico AC je zapotřebí"). Jestliže jste užil (a) Ulteriori informazioni přípravku Trittico AC než jste Mel (a) V případě náhodného předávkování ihned kontaktujte svého lékaře Nebo navštivte nejbližší Zdravotnické pohotovostní zařízení. Vezměte s Sebou tuto příbalovou informaci. Při předávkování Nebo náhodném požití přípravku dítětem okamžitě vyhledejte lékaře. Jako První Pomoc se pokuste vyvolat zvracení. Pro léčbu předávkování může být použito aktivní UHLÍ Nebo výplach žaludku un Mely da být upraveny hladiny krevních elektrolytů. Neexistuje specifický protilék. Příznaky předávkování se mohou objevit během 24 Hodin i později. Nejčastěji zaznamenané příznaky při předávkování byly ospalost, závratě, nevolnost un zvracení. Ve vážnějších případech bylo hlášeno Koma, zrychlená srdeční činnost, Nízký krevní tlak, Nízká Hladina sodíku v krvi, křeče un selhání dýchacího systému. Srdeční symptomy mohou zahrnovat i bradykardii, prodloužení QT una torsione di punta. Předávkování trazodonem v kombinaci s dalšími antidepresivy může vyvolat serotoninový sindrome. Jestliže jste zapomněl (a) užít Přípravek Trittico AC Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal (a) užívat Přípravek Trittico AC Je třeba se vyhnout náhlému vysazení léčby. Při ukončování léčby da sé měla dávka postupně snižovat. Mate-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře Nebo lékárníka. 4. možné NEŽÁDOUCÍ účinky Podobne Jako všechny LEKY, může mit I Přípravek Trittico AC nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Behem léčby přípravkem Nebo krátce po jejím skončení byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek Nebo chování. Trittico AC je antidepresivum SE sedativními účinky, které může vyvolat ospalost během prvních dnů terapie, jež většinou vymizí při jejím pokračování. Následující příznaky, které jsou běžné i u neléčené deprese, byly hlášeny prelevare l'U pacientů léčených trazodonem: změny v krevním obraze, reakce alergické, syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (porucha v udržování hladiny Vody un sodíku v Tele, projevující se především nadměrným příjmem tekutin un následnou "otravou vodou"), pokles hladiny sodíku v krvi, ztráta hmotnosti, zvýšená Chut k jídlu, sebevražedné myšlenky Nebo chování, zmatenosti Stavy, nespavost, dezorientace, manie, úzkost, nervozita, agitace (příležitostně vedoucí až k deliriu), klamy, Agresivní reakce, halucinace, Mury Noční, snížené libido, příznaky abstinenční, serotoninový sindrome (Vysoká teplota, záškuby ve svalech, zmatenost Nebo Neklid), křeče, neuroleptický sindrome maligni (zvýšení tělesné teploty, svalová ztuhlost, změna stavu vědomí), ospalost, závratě, bolest hlavy, mátožnost, Neklid, snížená pozornost, Tres, rozmazané vidění, paměti poruchy, myoklonus, expresivní afázie (poruchy vlastní tvorby Reci - "hledání Slov"), parestézie (pocity brnění, mravenčení), dystonie, chuti změny, arytmie srdeční, bradykardie (zpomalení srdeční frekvence), tachykardie (zrychlení srdeční frekvence), změny v ECG (prodloužení QT), hypotenze ortostatická (pokles krevního tlaku při rychlém vzpřímení), Vysoký krevní tlak, synkopa (krátkodobá ztráta vědomí způsobená nedostatečným zásobením mozku kyslíkem v důsledku jeho náhlého nedokrvení podmíněného obvykle poklesem krevního tlaku), ucpání nosu, dušnost, nevolnost, zvracení, sucho v ústech, zácpa, průjem, trávící obtíže, bolesti v žaludku, gastroenteritida, zvýšená tvorba slin, ileo paralytický, změny v funkcích jaterních (včetně žloutenky un poškození jaterních buněk, cholestáza intrahepatální), vyrážka na Kuzi, svědění, pocení nadměrné, bolesti v končetinách un zádech, bolesti svalů či kloubů, potíže s močením, priapismus (přetrvávající un bolestivé ztopoření penisu) - léčba trazodonem musí být ihned ukončena, pacient da Mel vyhledat ošetření u lékaře, slabost, Otok, příznaky Podobne chřipce, únava, bolest v hrudi, Horecká, zvýšené hladiny jaterních enzymů. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinku vyskytne v závažné fango, Nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci, prosím, sdělte a svému lékaři Nebo lékárníkovi. UCHOVÁVAT 5. JAK Přípravek TRITTICO AC mimo Uchovávejte dosah un dětí dohled. Uchovávejte při teplotě do 25 ° C, v původním obalu, aby byl Přípravek chráněn Před světlem un vlhkostí. Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat fare odpadních VOD Nebo domácího odpadu. Zeptejte SE svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které Jiz nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Další Informace obsahuje Co Přípravek Trittico AC Trittico AC 75 Léčivou látkou je trazodoni hydrochloridum 75 mg v jedné tablete. Pomocnými látkami jsou sacharóza, karnaubský Vosk, povidon, magnesio-stearát. Trittico AC 150 Léčivou látkou je trazodoni hydrochloridum 150 mg v 1 tablete. Pomocnými látkami jsou sacharóza, karnaubský Vosk, povidon, magnesio-stearát. Jak Přípravek Trittico AC vypadá un co obsahuje toto balení Caratteristica přípravku: Trittico AC 75: la bile až nažloutlé, tablety bikonvexní, oválného tobolkovitého tvaru, na straně každé tablety jsou dvě rýhy umožňující rozdělit tabletu na třetiny. Trittico AC 150: la bile až nažloutlé, tablety bikonvexní, oválného tobolkovitého tvaru, na straně každé tablety jsou dvě rýhy umožňující rozdělit tabletu na třetiny. Balení: Trittico AC 75 obsahuje 30 compresse Po 75 mg. Trittico AC 150 obsahuje 20 Nebo 60 compresse da 150 mg PO. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci un výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: s. r.o. Medicom Internazionale Brno, Česká republika Výrobce: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF, Ancona Itálie Tento příbalový leták byl naposledy schválen 15.12.2011 Ulteriori informazioni informací o léčivém přípravku naleznete zde. Upozornění: Vyse uvedené Údaje mají pouze informační charakter. Kompletní un aktuální Informazioni sulla léčivých přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www. sukl. cz. O správném dávkování Nebo nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem Nebo lékárníkem.